์๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ๋ฑ ๊ตญ๋ด ์ ์ฝ์ฌ๋ค๋ โ๋จน๋ ์น๋ฃ์ โ ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ์ค
์ผ๋ณธ ์์์ด์ ๋ฏธ๊ตญ ๋ฐ์ด์ค์ ์ด ๊ณต๋ ๊ฐ๋ฐํ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์น๋ฃ์ โ๋ ์ผ๋นโ. /์์์ด
โ๋ ์ผ๋นโ์ ์ด์ด โํค์ฌ๋ผโ๊ฐ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์ ์ฝ์ผ๋ก 2์ผ(ํ์ง ์๊ฐ) ๋ฏธ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA) ํ๊ฐ๋ฅผ ๋ฐ์ ์ด ์ฝ๋ค์ ํ๊ตญ ์ถ์ ์๊ธฐ์ ๊ด์ฌ์ด ์ ๋ฆฐ๋ค.
์ผ๋ณธ ์์์ด์ ๋ฏธ๊ตญ ๋ฐ์ด์ค์ ์ด ๊ณต๋ ๊ฐ๋ฐํ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์น๋ฃ์ โ๋ ์ผ๋นโ๋ ์ง๋ํด 7์ FDA ์น์ธ์ ๋ฐ๊ณ , ๋ฏธ๊ตญ๊ณผ ์ผ๋ณธ์์ ์ถ์๋๋ค. ์ง๋๋ฌ์๋ ์ธ๊ณ ์ธ ๋ฒ์งธ๋ก ์ค๊ตญ์์ ํ๋งค๊ฐ ์์๋๋ค.
ํ๊ตญ์์๋ ์ง๋ 5์ ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ(์์ฝ์ฒ) ์น์ธ์ ๋ฐ๊ณ , ์ฝ๊ฐ ์ฐ์ ์ ์ฐจ๋ฅผ ๋ฐ๊ณ ์๋ค. ์ ์ฝ์
๊ณ์์๋ ๋ ์ผ๋น ๊ตญ๋ด ํฌ์ฝ์ด ์ฌ ์ฐ๋ง์ฏค๋ถํฐ ์์๋ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ์๋ค.
๊ณ ํ๋ณ ํ๊ตญ์์์ด ๋ํ๋ โ์ฌํด ๋ง์๋ ๋ ์ผ๋น๊ฐ ๊ตญ๋ด ์์ฅ์ ๊ณต๊ธ๋ ์ ์๋๋ก ์ต์ ์ ๋
ธ๋ ฅ์ ๋คํ๊ฒ ๋คโ๊ณ ๋ฐํ๋ค.
์ด๋ฒ์ FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ ๋ฏธ๊ตญ ์ผ๋ผ์ด๋ฆด๋ฆฌ์ ์ ์ฝ โํค์ฌ๋ผโ์ ํ๊ตญ ์ถ์๋ 2027๋
์ดํ๊ฐ ๋ ์ ๋ง์ด๋ค. ํค์ฌ๋ผ์ ํ๊ตญ ์์์ํ 3์์ ์ง๋ํด 12์์ ์์๋๋ค.
ํ๊ตญ์ธ์ ๋์์ผ๋ก ํ๋ ์์์ํ์ด 2027๋
4์๊น์ง ์งํ๋ ์์ ์ด์ด์ ํค์ฌ๋ผ ํ๊ตญ ์ถ์๋ 3๋
์ด์ ๊ฑธ๋ฆด ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋๋ค.
๊ตญ๋ด ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค ๊ธฐ์
๋ค๋ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์น๋ฃ์ ๊ฐ๋ฐ์ ๋ฐ์ด๋ค์๋ค. ์๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค๋ ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ(๋จน๋) ์์ธ ํ์ด๋จธ ์น๋ฃ์ โAR1001โฒ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 3์์ ์งํํ๊ณ ์๋ค. ํ๊ตญ๊ณผ ๋ฏธ๊ตญ์ ํฌํจํด 11๊ตญ ๋์์ด๋ค.
AR1001์ ์์ธ ํ์ด๋จธ ํต์ฌ ์์ธ์ธ ๋
์ฑ ์๋ฐ๋ก์ด๋๋ฅผ ์ ๊ฑฐํ๋ ๊ฒ๋ฟ ์๋๋ผ ๋ ํ๋ฅ ๊ฐํ ๋ฑ ๋ค์ํ ๊ธฐ์ ์ ํตํด ํ๋ฅ์ฑ ์น๋งค ๋ฑ๋ ์น๋ฃํ๋ ๊ฒ์ ๋ชฉํ๋ก ํ๋ค.
์ถ์ฒ: ๋ฐ์ง๋ฏผ ์กฐ์ ์ผ๋ณด ๊ธฐ์