็พ FDA, ํค์ฌ๋ผ ์ ์ ์น์ธ
๊ทธ๋ํฝ=๋ฐฑํ์
๋ฏธ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ด 2์ผ(ํ์ง ์๊ฐ) ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝ์ฌ ์ผ๋ผ์ด์ผ๋ฆฌ์ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์ ์ฝ โํค์ฌ๋ผ(์ฑ๋ถ๋ช
๋๋๋ค๋ง)โ๋ฅผ ์ ์ ์น์ธํ๋ค.
์์ ์ผ๋ณธ ์์์ด์ ๋ฏธ๊ตญ ๋ฐ์ด์ค์ ์ด ๊ณต๋ ๊ฐ๋ฐํด FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ ์๋ํฌ๋ฆ(2021๋
), ๋ ์ผ๋น(2023๋
)์ ์ด์ด ์ธ ๋ฒ์งธ FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์ ์ฝ์ด ๋์จ ๊ฒ์ด๋ค.
ํนํ ์ด๋ฒ ์ ์ฝ์ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์์ธ์ผ๋ก ์๋ ค์ง ๋ ์ ๋
ธํ๋ฌผ ์์ง์ ์ ๊ฑฐํ๋ ์น๋ฃ ํจ๊ณผ๊ฐ ์์ด ์ด์ ์ ์ฝ๋ณด๋ค ์์ธ ํ์ด๋จธ ์ ๋ณต์ ํ ๋ฐ ๋ ๋์๊ฐ๋ค๋ ํ๊ฐ๋ค.
์ค์ ๋ก ์์์ํ์์ ์ฐธ๊ฐ์์ ์ ๋ฐ ์ด์์ด ํฌ์ฝ์ ์ค๋จํด๋ ๋ ์ ๋๋ก ํจ๋ฅ์ ๋ณด์๊ณ , ์ด๋ฅผ ํตํด ์น๋ฃ ๋น์ฉ์ ์ ๊ฐํ ์ ์์ด ์์ธ ํ์ด๋จธ ์ ์ฝ์ ๋์คํ๋ฅผ ํฅํ ์ฒซ๋ฐ์ ๋ด๋๋ ๋ค๋ ๋ถ์๋ ๋์จ๋ค.
๊ทธ๋ํฝ=๋ฐฑํ์
โ์ธ์ง ์ ํ ์๋ 35% ๋ฆ์ถฐ
์์ธ ํ์ด๋จธ์ ์์ธ์ ์์ง ๋ช
ํํ ๋ฐํ์ง์ง ์์์ง๋ง, ํ์ฌ ๊ฐ์ฅ ์ ๋ ฅํ ๊ฐ์ค์ ๋์ ์์ด๋ โ๋
์ฑ ์๋ฐ๋ก์ด๋ ํ๋ผํฌ(๋จ๋ฐฑ์ง ๋ฉ์ด๋ฆฌ)โ๋ฅผ ์์ธ์ผ๋ก ๋ณด๋ โ์๋ฐ๋ก์ด๋ ๊ฐ์คโ์ด๋ค.
ํ์ฌ๊น์ง FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์ ์ฝ 3์ข
(์๋ํฌ๋ฆยท๋ ์ผ๋นยทํค์ฌ๋ผ)์ ์ด ๊ฐ์ค์ ๊ธฐ๋ฐํด ์๋ฐ๋ก์ด๋ ํ๋ผํฌ๋ฅผ ๊ฒจ๋ฅํ ์น๋ฃ์ ๋ค.
FDA ์ฒซ ์น์ธ์ ๋ฐ์ ์๋ํฌ๋ฆ์ ํ์๋ค์ ์ธ์ง ์ ํ ์๋๋ฅผ ๋ฆ์ท๋ค๋ ์์ ๊ฒฐ๊ณผ์ ์๋ฌธ์ด ์ ๊ธฐ๋๋ฉด์ ํจ๋ฅ ๋
ผ๋์ ๋น๋ค ์ฌํด 2์ ๊ฐ๋ฐ์ฌ์ธ ๋ฐ์ด์ค์ ์ด ํ๋งค๋ฅผ ์ค๋จํ๋ค. ๋ฐ์ด์ค์ ์ด ์ผ๋ณธ ๋ฐ์ด์ค ๊ธฐ์
์์์ด์ ๊ณต๋ ๊ฐ๋ฐํด ์ง๋ํด 7์ FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ โ๋ ์ผ๋นโ๋ ๋
์ฑ ์๋ฐ๋ก์ด๋๊ฐ ์์ง๋๋ ๊ฒ์ ๋ง๋ ์น๋ฃ์ ๋ค.
์ด๋ฒ์ FDA๊ฐ ์น์ธํ โํค์ฌ๋ผโ๋ ์์ง๋ ์๋ฐ๋ก์ด๋๋ฅผ ์ ๊ฑฐํ๋ ๊ฒ์ด์ด์ ๋ ์ผ๋น์ ๊ตฌ๋ณ๋๋ค. ํค์ฌ๋ผ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ ์ผ๋ผ์ด๋ฆด๋ฆฌ๋ โ๋
์ฑ ์๋ฐ๋ก์ด๋ ํ๋ผํฌ๋ฅผ ๋ชจ๋ ์ ๊ฑฐํ๋ฉด ํฌ์ฝ์ ์ค๋จํด๋ ํจ๊ณผ๊ฐ ์ง์๋๋คโ๋ฉฐ ๋ ์ผ๋น๋ณด๋ค ํจ๋ฅ์ด ๋ฐ์ด๋๋ค๊ณ ์ฃผ์ฅํ๋ค.
ํค์ฌ๋ผ๋ ๊ฐ๋ฒผ์ด ์ ๋์ ์ธ์ง ์ฅ์ ๋๋ ๊ฒฝ์ฆ ์น๋งค ์ฆ์์ ๊ฐ์ง ์์ธ ํ์ด๋จธ ํ์ 1736๋ช
์ด ์ฐธ๊ฐํ ๊ตญ์ ์์ 3์ ์ํ์์ ๊ฐ์ง ์ฝ ํฌ์ฝ๊ตฐ ๋๋น ์ธ์ง ๊ธฐ๋ฅ ์ ํ ์๋๋ฅผ 35% ๋ฆ์ถ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ํ๋ฌ๋ค.
ํนํ ๊ฒฝ๋(่ผๅบฆ) ์ธ์ง ์ฅ์ ๊ฐ ์๋ ๊ทน์ด๊ธฐ ํ์๋ค์๊ฒ์๋ ์ธ์ง ์ ํ ์๋๋ฅผ ์ต๋ 60%๊น์ง ๋ฆ์ถ๋ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์๋ค. ์์ ์์์์ ๋ ์ผ๋น๋ ์ธ์ง ์ ํ ์๋๋ฅผ 27% ๋ฆ์ถ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ํ๋ฌ๋ค.
์ผ๋ผ์ด๋ฆด๋ฆฌ๋ ํค์ฌ๋ผ์ ์น๋ฃ ํธ์์ฑ๋ ๋ด์ธ์ด๋ค. ๋ ์ผ๋น๋ 2์ฃผ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ํฌ์ฝํด์ผ ํ๋ ๋ฐ๋ฉด ํค์ฌ๋ผ๋ ํ ๋ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ํฌ์ฝํ๋ฉด ๋๋ค๋ ๊ฒ์ด๋ค.
๋ ๋
์ฑ ์๋ฐ๋ก์ด๋ ํ๋ผํฌ๋ฅผ ์ ๊ฑฐํ ํ์๋ ํฌ์ฝ ์ค๋จ์ด ๊ฐ๋ฅํ๋ค๋ ์ ๋ ํค์ฌ๋ผ์ ์ฅ์ ์ผ๋ก ๊ผฝ๋๋ค.
์์ปจ๋ ๋ ์ผ๋น๋ ์ฐ๊ฐ ํฌ์ฝ ๋น์ฉ์ด ๋ฏธ๊ตญ ๊ธฐ์ค 2๋ง6000๋ฌ๋ฌ(์ฝ 3600๋ง์)์ด๊ณ , ํฌ์ฝ์ ๊ณ์ํด์ผ ๋
์ฑ ์๋ฐ๋ก์ด๋ ์์ง์ ๋ง์ ์ ์๋ค.
์ด์ ๋นํด ํค์ฌ๋ผ๋ ์ฐ๊ฐ ํฌ์ฝ ๋น์ฉ์ด 3๋ง2000๋ฌ๋ฌ(์ฝ 4450๋ง์)๋ก ๋ค์ ๋๊ฒ ์ฑ
์ ๋์ง๋ง, ์์ง๋ ์๋ฐ๋ก์ด๋๊ฐ ์ ๊ฑฐ๋๋ฉด ํฌ์ฝ์ ์ค๋จํด๋ ๋ผ ์ด ๋น์ฉ์ ๋ ๋ ๋ค๋ ๊ฒ์ด๋ค.
์ผ๋ผ์ด๋ฆด๋ฆฌ๋ โํค์ฌ๋ผ ํฌ์ฝ ์ํ์์18๊ฐ์ ์ด๋ด์ ์ฐธ๊ฐ์ 69%์ ์์ง ์๋ฐ๋ก์ด๋๊ฐ ์ ๊ฑฐ๋ผ ํฌ์ฝ์ ์ค๋จํ ์ ์์๋คโ๋ฉฐ โํฌ์ฝ ๊ธฐ๊ฐ์ด ์ค์ด๋ค๋ฉด ๊ทธ๋งํผ ์น๋ฃ ๋น์ฉ์ ์ ๊ฐํ ์ ์๋คโ๊ณ ํ๋ค.๊ทธ๋ผ์๋ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์น๋ฃ ๋์คํ๋ฅผ ์ํด์ 4000๋ง์์ด ๋๋ ์ฐ๊ฐ ๋น์ฉ์ ๋ํญ ๋ฎ์ถฐ์ผ ํ๋ค๋ ์ง์ ์ด ๋์จ๋ค.
โํ์ ๋ฒ์์ ๋ถ์์ฉ์ ์์
FDA๋ ์ด๋ฒ ํค์ฌ๋ผ ์น์ธ์ ๋ฐํ๋ฉฐ โํค์ฌ๋ผ์ ํฌ์ฌ ๋์์ ๊ฐ๋ฒผ์ด ์ธ์ง ์ฅ์ ๋๋ ๊ฒฝ์ฆ ์น๋งค ๋จ๊ณ์ ํ์โ๋ผ๊ณ ํ๋ค. ์ด์ ์ ์ฝ์ฒ๋ผ ํจ๋ฅ์ ๋ฒ์๊ฐ ์ด๊ธฐ ์์ธ ํ์ด๋จธ ํ์์ธ ํ๊ณ๊ฐ ์๋ ๊ฒ์ด๋ค.
๋ FDA๋ ์ด๋ฒ ์น์ธ ๋ฌธ์์ โ์๋ฐ๋ก์ด๋ ์ฐ๊ด ํ๊ด๋ณ์ฆ(ARIA)โ ๋ถ์์ฉ์ ๋ํ ๊ฒฝ๊ณ ๋ฅผ ๋ง๋ถ์๋ค. ํค์ฌ๋ผ๋ 3์ ์์์ํ ๊ณผ์ ์์ 36.8%๊ฐ ๋๋ถ์ข
๊ณผ ๋ฏธ์ธ ์ถํ ๋ฑ ๋ถ์์ฉ์ ๊ฒช์๊ณ , ์ด ์ค 3๋ช
์ ์ฆ์์ด ์ฌ๊ฐํด์ ธ ์ฌ๋ง์ ์ด๋ฅธ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ํ๋ฌ๋ค.
FDA๋ ๋ถ์์ฉ์ด ์๊ฐ์ด ์ง๋๋ฉด ์ฌ๋ผ์ง๋ ๋์ ์ผ์์ ๋ถ์ข
์ผ๋ก ๋ํ๋์ง๋ง, ์๋ช
์ ์ํํ๋ ์ฌ๊ฐํ ์ํฉ์ด ๋๋ฌผ๊ฒ ๋ฐ์ํ ์ ์๋ค๊ณ ๋ช
์ํ๋ค.
์ง๋ํด ๋ ์ผ๋น ๋ํ ๋น์ทํ ์์ค์ ๋ถ์์ฉ์ด ๊ฒฝ๊ณ ๋๊ณ , ์ค์ ๋ก ์ง๋ํด ์ํ ์ดํ ๋ถ์์ฉ๋ ๋ณด๊ณ ๋๊ณ ์๋ค.
์ถ์ฒ: ๊นํจ์ธ ์กฐ์ ์ผ๋ณด ๊ธฐ์